phase I trial

/ˌfeɪz ˈwʌn ˈtraɪəl/ フェイズ ワン トライアル

1. 第I相試験、臨床第I相試験

臨床開発の最初の段階で、少数の健康なボランティアまたは特定の疾患を持つ患者を対象に、新しい薬や治療法の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学などを評価します。主な目的は、将来の試験で使用する安全な用量範囲を決定することです。

The new drug is currently undergoing a phase I trial. (その新薬は現在、第I相試験を受けています。)

• The new drug: 「その新しい薬」
• is currently undergoing: 「現在、～を受けている途中である」
• a phase I trial: 「第I相試験」

In a phase I trial, researchers primarily focus on safety and dosage. (第I相試験では、研究者たちは主に安全性と投与量に焦点を当てます。)

• In a phase I trial: 「第I相試験において」
• researchers: 「研究者たち」
• primarily focus on: 「主に～に焦点を当てる」
• safety and dosage: 「安全性と投与量」

Participants in phase I trials are closely monitored for any adverse effects. (第I相試験の参加者は、あらゆる有害事象について綿密に監視されます。)

• Participants: 「参加者」
• in phase I trials: 「第I相試験における」
• are closely monitored: 「綿密に監視される」
• for any adverse effects: 「あらゆる有害事象について」

Conducting a phase I trial is the first step in bringing a new treatment to market. (第I相試験の実施は、新しい治療法を市場に導入するための最初のステップです。)

• Conducting: 「実施すること」
• a phase I trial: 「第I相試験」
• is the first step: 「最初のステップである」
• in bringing: 「～をもたらすことにおいて」
• a new treatment: 「新しい治療法」
• to market: 「市場へ」

関連

• clinical trial
• drug development
• phase II trial
• phase III trial
• safety study
• pharmacokinetics