phase III trial

/ˈfeɪz θriː ˈtraɪəl/ フェイズ スリー トライアル

1. 新薬や治療法の有効性と安全性を大規模な患者集団で評価する臨床試験の第3段階。

新薬や治療法がヒトでの安全性と有効性を示すために行われる臨床試験のうち、大規模な患者集団を対象として、既存の治療法やプラセボと比較してその効果と安全性を最終的に確認する段階を指します。この段階のデータは、規制当局による承認の可否を決定する上で最も重要となります。

The new vaccine is currently undergoing a phase III trial. (その新しいワクチンは現在、第III相臨床試験を受けています。)

• The new vaccine: その新しいワクチン
• is currently undergoing: 現在～を受けている
• a phase III trial: 第III相臨床試験

Successful results from the phase III trial are crucial for market approval. (第III相臨床試験の成功した結果は、市場承認にとって極めて重要です。)

• Successful results: 成功した結果
• from the phase III trial: 第III相臨床試験からの
• are crucial: 極めて重要である
• for market approval: 市場承認にとって

Many pharmaceutical companies invest heavily in phase III trials. (多くの製薬会社が第III相臨床試験に多額の投資をしています。)

• Many pharmaceutical companies: 多くの製薬会社
• invest heavily: 多額の投資をする
• in phase III trials: 第III相臨床試験に

関連

• clinical trial
• phase I trial
• phase II trial
• phase IV trial
• drug development
• regulatory approval
• efficacy
• safety