market authorization

/ˈmɑːrkɪt ˌɔːθərəˈzeɪʃən/ マーケットオーソリゼーション

1. 製品を市場で販売するための公式な承認。特に医薬品、医療機器、特定の食品などにおいて、規制当局が製品の安全性と有効性を審査し、その販売を許可すること。

医薬品、医療機器、特定の食品などの製品が、特定の国や地域の市場で一般に販売されるために、その国の規制当局（例：FDA、EMA、PMDA）から取得する必要がある正式な許可や認可を指します。この承認は、製品が定められた安全性、品質、有効性の基準を満たしていることを示します。

Obtaining market authorization for a new drug can take several years. (新薬の市場販売承認を得るには数年かかることがあります。)

• Obtaining: 「取得すること」という意味で、動名詞として使われています。
• market authorization: 「市場販売承認」を指し、規制当局から製品を販売する許可を得ることを意味します。
• for a new drug: 「新しい薬のための」という意味で、市場販売承認の対象を示します。
• can take: 「かかることがある」「要する」という可能性や能力を表します。
• several years: 「数年間」という意味で、期間の長さを表します。

The company submitted all necessary documents to apply for market authorization. (その企業は、市場販売承認を申請するために必要な全ての書類を提出しました。)

• The company: 「その会社」という特定の企業を指します。
• submitted: 「提出した」という意味で、過去形の動詞です。
• all necessary documents: 「全ての必要な書類」を指します。
• to apply for: 「〜を申請するために」という目的を表す不定詞句です。
• market authorization: 「市場販売承認」を指します。

Without proper market authorization, the product cannot be sold legally. (適切な市場販売承認がなければ、その製品は合法的に販売できません。)

• Without: 「〜なしに」「〜がなければ」という意味の前置詞です。
• proper: 「適切な」「正規の」という意味の形容詞です。
• market authorization: 「市場販売承認」を指します。
• the product: 「その製品」という特定の製品を指します。
• cannot be sold: 「販売されることができない」という意味で、受動態の否定形です。
• legally: 「合法的に」という意味の副詞です。

The product received market authorization in Europe last month. (その製品は先月、ヨーロッパで市場販売承認を受けました。)

• The product: 「その製品」を指します。
• received: 「受け取った」という意味の動詞の過去形です。
• market authorization: 「市場販売承認」を指します。
• in Europe: 「ヨーロッパで」という場所を示します。
• last month: 「先月」という時を表します。

関連

• Regulatory approval
• Marketing approval
• Product registration
• Licensing
• FDA approval
• CE marking